Wie lässt sich der DiGA-Nutzen wissenschaftlich nachweisen?
Wie lässt sich der DiGA-Nutzen wissenschaftlich nachweisen?
Wie lässt sich der DiGA-Nutzen wissenschaftlich nachweisen?
Zwei Jahre nach ihrer Einführung sind derzeit 34 DiGA im BfArM-Verzeichnis gelistet. Dauerhaft zugelassen werden DiGA erst, wenn sie in Studien ihren medizinischen Nutzen oder eine patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserung in der Versorgung nachgewiesen haben. Eine Arbeitsgruppe der Deutschen Gesellschaft für Innere Medizin hat die Designs verschiedener laufender DiGA-Zulassungsstudien ausgewertet und mit methodischen Überlegungen abgeglichen. 1670493177