Neu im DiGA-Verzeichnis: Bei Rückenschmerzen – Kaia-App für alle GKV-Versicherten kostenlos

Neu im DiGA-Verzeichnis: Bei Rückenschmerzen – Kaia-App für alle GKV-Versicherten kostenlos unknown

Medizinprodukt der Klasse IIa im DiGA-Verzeichnis

Wirksamkeit und Sicherheit der App wurden laut Anbieter Kaia Health in insgesamt sechs klinischen Studien belegt. Entscheidend für die dauerhafte Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis war eine randomisiert-kontrollierte Studie mit 1.237 Teilnehmenden (Rise-uP): Während die Probanden der Interventionsgruppe (n= 930) Zugang zur Kaia-App erhielten, wurden die Teilnehmenden der Kontrollgruppe (n= 307) entsprechend der hierzulande üblichen Therapie behandelt. Bereits nach 3 Monaten zeigte die Interventionsgruppe eine durchschnittliche relative Schmerzreduktion von 33 Prozent, nach 12 Monaten lag diese bei 46 Prozent. Zum Vergleich: In der Kontrollgruppe betrug die relative Schmerzreduktion nach 12 Monaten im Durchschnitt lediglich 24 Prozent. Auch in puncto schmerzbedingter Beeinträchtigung, Lebensqualität, Ausübung von Alltagstätigkeiten und ängstlicher bzw. depressiver Symptomatik (sekundäre Endpunkte) zeigte sich in der Interventionsgruppe eine statistisch signifikante Verbesserung.

„Kaia Rückenschmerzen“ ist als Medizinprodukt der Klasse IIa (mittleres Risiko; wie z. B. Hörgeräte) zertifiziert. Dies stellt im DiGA-Verzeichnis eine Besonderheit dar – denn in der Regel sind medizinische Apps in der Klasse I (geringes Risiko) zu finden.